化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范——顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMP認證和符合相關(guān)產(chǎn)品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。

   GMP管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險；GMP認證的優(yōu)點是：證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。 

 

條為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。

 

第二條本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,設(shè)施和設(shè)備,原料和包裝材料,生產(chǎn)過程,成品貯存和出入庫,衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

 

第三條凡中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)遵守本規(guī)范。

 

第四條地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。

 

第二章　化妝品廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃

 

第五條化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當符合市政總體規(guī)劃。

 

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。

 

第六條化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全,產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。

 

第七條化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū),非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車間應(yīng)當置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。

 

第八條生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔,消毒,干燥,存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。

 

第九條化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃,易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,專用生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生,安全措施。廢水,廢氣,廢渣必須經(jīng)過處理,達到國家有關(guān)環(huán)保,衛(wèi)生要求后方可排放。

 

第十條動力,供暖,空調(diào)機房,給排水系統(tǒng)和廢水 ,廢氣,廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生?；瘖y品凈化車間施工

 

第三章　化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求

 

第十一條化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單應(yīng)當報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

 

第十二條制作,灌裝,包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。

 

第十三條生產(chǎn)車間地面應(yīng)當平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度,不積水,在低處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當有翻碗或者蓖蓋。

 

第十四條生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當用淺色,無毒,耐腐,耐熱,防潮,防霉材料涂襯,并應(yīng)當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。

 

第十五條工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。

 

第十六條生產(chǎn)車間通道應(yīng)當寬敞,采用無阻攔設(shè)計,保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。